Минздрав ужесточает порядок ввоза незарегистрированных медизделий

Подготовлен проект изменений в Уголовный кодекс РФ относительно ввоза на российскую территорию незарегистрированного медицинского оборудования, а именно в ст. 231.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».

В Пояснительной записке к проекту федерального закона отмечается, что действующая формулировка ст. 231.1., разрешающая применение незарегистрированного оборудования, «фактически декриминализирует ввоз в Российскую Федерацию и дальнейший сбыт незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена».

Минздрав РФ поясняет, что подобные правовые неопределенности «не позволяют правоохранительным органам принять обоснованное процессуальное решение ‎в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий».

Текст проекта: https://regulation.gov.ru